Кабинет клинических исследований
Кабинет клинических исследований проводит клинические испытания лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний. Мы участвуем в международных и российских исследованиях новых лекарственных средств, которые находятся на этапе разработки и ещё не зарегистрированы, а также изучаем уже известные препараты для расширения показаний к их применению. Результаты нашей работы помогают повышать эффективность лечения и увеличивать продолжительность и качество жизни пациентов.
Все исследования в центре проводятся в строгом соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации, решениями ЕАЭС, Хельсинской декларацией и международными правилами надлежащей клинической практики (GCP).
На разных фазах исследований (I–IV) мы оцениваем эффективность и безопасность препаратов. До начала исследования протокол проходит экспертизу и получает одобрение Минздрава России, Этического комитета Минздрава и локального этического комитета больницы. Эти комитеты контролируют соблюдение прав участников и квалификацию исследователей на всём протяжении работы.
В процессе исследования мы контролируем состояние пациентов с помощью современных методов диагностики: компьютерной и магнитно-резонансной томографии, ультразвуковых исследований, электрокардиографии, рентгенографии, маммографии. Тесно сотрудничаем с клинико-диагностической, молекулярно-биологической и патологоанатомической лабораториями.
Участие в исследовании полностью добровольно. Каждый пациент подписывает информированное согласие после подробного разъяснения целей, продолжительности, процедур, возможных рисков и пользы. Пациент имеет право отказаться от участия в любой момент без объяснения причин. Вся информация о состоянии здоровья и личных данных строго конфиденциальна, хранится в закодированном виде. На протяжении всего исследования пациент находится под постоянным наблюдением врачей, при ухудшении состояния ему оказывается необходимая помощь. Закон гарантирует возмещение вреда здоровью, если будет установлено, что он причинён в результате участия в исследовании.
Для нас участие в клинических исследованиях — это возможность предложить пациентам доступ к новым методам лечения ещё до их широкого внедрения и внести вклад в развитие мировой онкологии.