Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала с применением иммуногистохимических методов(Прогностическая панель при раке легкого(Alk,ROS1,PD-L1-SP22С3))
Эта панель включает три иммуногистохимических теста, необходимых для выбора современной терапии при немелкоклеточном раке лёгкого.
ALK и ROS1 — белки, которые появляются в избытке при редких генетических перестройках. PD-L1 — белок-«тормоз», с помощью которого опухоль подавляет иммунный ответ.
Результаты этих анализов помогают врачу решить, подходит ли пациенту таргетная терапия (ингибиторы ALK или ROS1) или иммунотерапия (ингибиторы PD-1/PD-L1, например, пембролизумаб).
ALK и ROS1 — белки, которые появляются в избытке при редких генетических перестройках. PD-L1 — белок-«тормоз», с помощью которого опухоль подавляет иммунный ответ.
Результаты этих анализов помогают врачу решить, подходит ли пациенту таргетная терапия (ингибиторы ALK или ROS1) или иммунотерапия (ингибиторы PD-1/PD-L1, например, пембролизумаб).
Что мы ищем: С помощью антител к ALK, ROS1 и PD-L1 (клон 22С3) окрашивают срезы опухоли. Для ALK и ROS1 оценивают наличие и интенсивность окрашивания (результат: положительный или отрицательный). Для PD-L1 подсчитывают процент опухолевых клеток с окрашенной мембраной (результат: например, 50%, 10%). Положительный результат ИГХ для ROS1 требует обязательного подтверждения молекулярным методом (FISH или ПЦР).
Клиническая значимость: Перестройки ALK встречаются у 3–7% пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого (чаще у молодых некурящих), ROS1 — у 1–2%. Оба изменения указывают на возможность эффективной таргетной терапии. Тест на PD-L1 с клоном 22С3 является обязательным сопутствующим диагностическим тестом для пембролизумаба. Пороговые значения зависят от линии терапии и комбинации с химиотерапией.
Влияние на терапию: При ALK-положительном результате назначаются ингибиторы ALK (кризотиниб, алектиниб, лорлатиниб). При ROS1-положительном (подтверждённом) — ингибиторы ROS1 (кризотиниб, энтректиниб, лорлатиниб). При высоком уровне PD-L1 (например, ≥50%) пембролизумаб может быть назначен в первой линии самостоятельно. При более низких значениях (≥1%) пембролизумаб обычно комбинируют с химиотерапией.
Клиническая значимость: Перестройки ALK встречаются у 3–7% пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого (чаще у молодых некурящих), ROS1 — у 1–2%. Оба изменения указывают на возможность эффективной таргетной терапии. Тест на PD-L1 с клоном 22С3 является обязательным сопутствующим диагностическим тестом для пембролизумаба. Пороговые значения зависят от линии терапии и комбинации с химиотерапией.
Влияние на терапию: При ALK-положительном результате назначаются ингибиторы ALK (кризотиниб, алектиниб, лорлатиниб). При ROS1-положительном (подтверждённом) — ингибиторы ROS1 (кризотиниб, энтректиниб, лорлатиниб). При высоком уровне PD-L1 (например, ≥50%) пембролизумаб может быть назначен в первой линии самостоятельно. При более низких значениях (≥1%) пембролизумаб обычно комбинируют с химиотерапией.
Для анализа используется образец опухолевой ткани (биопсия или операционный материал).
Из парафинового блока делают тонкие срезы, обрабатывают их антителами к ALK, ROS1 и PD-L1 (клон 22С3), а затем оценивают окрашивание под микроскопом.
Результаты выдаются в виде заключения, где указано: ALK-статус (положительный/отрицательный), ROS1-статус, а для PD-L1 — процент положительных опухолевых клеток.
Врач-онколог на основании этого заключения выбирает оптимальную терапию.
Из парафинового блока делают тонкие срезы, обрабатывают их антителами к ALK, ROS1 и PD-L1 (клон 22С3), а затем оценивают окрашивание под микроскопом.
Результаты выдаются в виде заключения, где указано: ALK-статус (положительный/отрицательный), ROS1-статус, а для PD-L1 — процент положительных опухолевых клеток.
Врач-онколог на основании этого заключения выбирает оптимальную терапию.